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【ChiCTR2600120258】呼吸训练干预在情绪调节睡眠障碍患者中的疗效探索

基本信息
登记号

ChiCTR2600120258

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

呼吸训练干预在情绪调节睡眠障碍患者中的疗效探索

试验专业题目

呼吸训练干预在情绪调节睡眠障碍患者中的疗效探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:呼吸训练干预在情绪调节睡眠障碍患者中的疗效。 探索性目的:1.发现情绪与睡眠障碍相互影响的机理。2.评估呼吸训练干预对情绪调节睡眠障碍患者的疗效观察。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者将受试者根据某些特征(如年龄、性别、病情严重程度等)分为不同的层。然后在每一层内使用简单随机化方法分配受试者到研究组或对照组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合情绪障碍伴发失眠诊断标准; 2. 年龄为 18 ~ 80 岁; 3. PSQI>5、ISI>7、HAMA>7 和/或 HAMD≥7; 4. 不存在沟通障碍; 5. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 其他躯体疾病造成的继发性失眠; 2. 其他类型睡眠障碍和情绪障碍; 3. 环境或其他人为因素长期干扰睡眠;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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