CTR20131693
进行中（招募中）
来氟米特片
化学药
来氟米特片
2013-11-22
企业选择不公示
狼疮性肾炎
来氟米特片人体生物等效性试验
来氟米特片在健康男性受试者中的单剂量、随机、开放生物等效性研究
365001
考察福建汇天生物药业有限公司生产的来氟米特片（受试制剂）与苏州长征-欣凯制药有限公司生产的的来氟米特片（参比制剂）的相关药代动力学参数及相对生物利用度，评价两种制剂间的生物等效性。
交叉设计
其它
随机化
开放
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26例（含2例预实验）
国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.中国健康男性，年龄在18~40岁之间，年龄相差不超过10岁；
请登录查看1.系统回顾异常，有循环、呼吸、代谢等系统明确病史者，HBV，HCV和HIV病毒感染史者；
2.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
3.体格检查及实验室检查发现异常者（判断有临床意义者）；
请登录查看/
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市场与准入
行业参考
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