来氟米特片临床BE试验随机化开放试验_摩熵医药
洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 来氟米特片10mg生物等效性研究

【CTR20200127】来氟米特片10mg生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20200127

试验状态

已完成

药物名称

来氟米特片

药物类型

化药

规范名称

来氟米特片

首次公示信息日的期

2020-01-21

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

类风湿性关节炎

试验通俗题目

来氟米特片10mg生物等效性研究

试验专业题目

受试与参比制剂来氟米特片用于健康成年受试者空腹餐后的单中心开放随机单剂量平行设计的生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

061000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂来氟米特片 10mg 和参比制剂“ARAVA”10mg 在健康受试者体内的药代动力学，评价两种制剂生物等效性及安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 96 ；

实际入组人数

国内: 96  ；

第一例入组时间

2020-03-16

试验终止时间

2020-06-08

是否属于一致性

是

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查；或有心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系统、精神异常及代谢异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；

2.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性；

3.有特定过敏史者或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

济南市中心医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

250013

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多来氟米特片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
来氟米特片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

济南市中心医院的其他临床试验

更多

河北万岁药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

来氟米特片相关临床试验

更多

来氟米特相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

383,274个
全球在研药物数
964个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看