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【ChiCTR2200066637】需确认征募观察对象开始时间，可致电13688016631 伏诺拉生与艾司奥美拉唑治疗GERD疗效对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066637

试验状态

尚未开始

药物名称

富马酸伏诺拉生+艾司奥美拉唑

药物类型

/

规范名称

富马酸伏诺拉生+艾司奥美拉唑

首次公示信息日的期

2022-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

需确认征募观察对象开始时间，可致电13688016631 伏诺拉生与艾司奥美拉唑治疗GERD疗效对比

试验专业题目

伏诺拉生与艾司奥美拉唑治疗GERD疗效对比

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过监测GERD患者治疗期间及停药后自我报告的症状，比较20mg艾司奥美拉唑和20mg伏诺拉生作为一线治疗方法缓解典型GERD症状的疗效及停药后复发情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机扫码抽取

盲法

/

试验项目经费来源

2019科研项目培育计划重点资助项目（项目编号：HKUSZH201902019）

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-10

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥20岁； 2. GERD Q评分≥8分，其中烧心和／或反流评分≥2。；

排除标准

1. 食管/胃/十二指肠手术史、食管狭窄、幽门狭窄、贲门失弛缓症、胃或十二指肠溃疡、急性胃炎、卓-艾综合征、炎症性肠病等胃肠道疾病；糖尿病、高血压；其他严重疾病（肝、肾、呼吸或心脏疾病）；恶性肿瘤史；血液系统疾病；妊娠/哺乳期；长期吸烟饮酒； 2. 有长期以下用药史：钙离子拮抗剂、地西泮、β受体激动剂、α受体拮抗剂、抗胆碱能药、茶碱、三环类抗抑郁药、多巴胺受体激动剂、其他可能影响细胞色素P450 2C19(CYP2C19)酶的药物；有PPIs 药物过敏史； 3. 近1周有服用抑酸药（PPIs、H2RA、伏诺拉生）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港大学深圳医院

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