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首页 临床进展 超声引导胸膜外阻滞镇痛在微创胸科手术的有效性研究：一项随机临床试验

【ChiCTR2400093300】超声引导胸膜外阻滞镇痛在微创胸科手术的有效性研究：一项随机临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093300

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

微创胸科手术

试验通俗题目

超声引导胸膜外阻滞镇痛在微创胸科手术的有效性研究：一项随机临床试验

试验专业题目

超声引导胸膜外阻滞镇痛在微创胸科手术的有效性研究：一项随机临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究假设超声引导胸膜外阻滞与超声引导胸椎旁阻滞一样，可以为微创胸科手术的患者提供良好的术后镇痛，控制急性疼痛，甚至更安全、更容易操作。探讨超声引导胸膜外阻滞在微创胸科手术术后镇痛中的应用，为此类手术病人提供安全、有效、简便的区域麻醉技术，为加速术后康复提供指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机方法采用区组随机方法，由不参与数据管理的专业统 计人员运用统计软件 DataWeb 数据采集管理系统产生中央随机数列，按照 1：1 的比例随机分配受试者，随机分为 2 组。

盲法

双盲，受试者、数据采集人员均设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-02

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、美国麻醉医师协会ASA 分级Ⅰ~ Ⅲ级；2、拟行微创胸科手术的择期患者；3、年龄18岁-65岁；4、受试者自愿加入研究并签署知情同意书。；

排除标准

1、肝、肾功能不全；2、对拟使用药物过敏；3、有慢性疼痛病史者；4、阿片类药物依赖或使用阿片类药物史>1个月；5、痴呆、语言障碍或神经精神障碍等无法配合的患者；6、区域麻醉禁忌症患者；7、微创胸外科手术意外中转开胸或术后入ICU继续机械通气者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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