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首页 临床进展 林奇综合征相关妇科恶性肿瘤在中国人群中的临床特征、基因突变及病因学研究

【ChiCTR2200064486】林奇综合征相关妇科恶性肿瘤在中国人群中的临床特征、基因突变及病因学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064486

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

林奇综合征相关妇科恶性肿瘤

试验通俗题目

林奇综合征相关妇科恶性肿瘤在中国人群中的临床特征、基因突变及病因学研究

试验专业题目

林奇综合征相关妇科恶性肿瘤在中国人群中的临床特征、基因突变及病因学研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确中国子宫内膜癌（EC）/卵巢癌（OC）/宫颈癌（CC）患者的MSI-H和LS发生率； 2.对比中国LS-EC/OC/CC患者、散发MSI-H型及散发非MSI-H型EC/OC/CC患者临床病理特征差异； 3.明确中国LS-EC/OC/CC患者及其家系MMR基因胚系致病突变特征，完善中国妇科恶性肿瘤LS的MMR基因突变图谱； 4.探索中国LS-EC/OC/CC患者微卫星位点阳性特征； 5.探索中国LS-EC/OC/CC患者和散发型EC/OC/CC患者的发病机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

不涉及

试验项目经费来源

自选课题（自筹）：林奇综合征相关妇科恶性肿瘤在中国人群中的临床特征、基因突变及病因学研究

试验范围

/

目标入组人数

1500;600;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年满18周岁且自愿参与本研究； 2. 经细胞学或组织病理学确诊为EC/OC/CC； 3. 可以并愿意提供足够用于检测的肿瘤/正常样本； 4. 若分型为dMMR或MSI-H/L，可以并愿意提供正常体细胞样本用于胚系基因检测； 5. 心肝肾及骨髓等重要脏器功能正常或基本正常； 6. ECOG PS 评分0-1分，预计生存期大于3个月。；

排除标准

1. 患者存在任何活动性自身免疫性疾病或有自身免疫性疾病病史； 2. 研究者认为可影响方案依从性，或影响患者签署知情同意书，或不适宜参加本临床试验的具有临床意义的任何其它疾病或状况； 3. 病理组织样本无法满足检测要求； 4. 术后失访或1个月内死亡； 5. 关键临床信息不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

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研究负责人邮编

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