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【ChiCTR2500112479】特立妥单抗或塔奎妥单抗治疗多发性骨髓瘤患者的中国真实世界多中心、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112479

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

特立妥单抗或塔奎妥单抗治疗多发性骨髓瘤患者的中国真实世界多中心、观察性研究

试验专业题目

特立妥单抗或塔奎妥单抗治疗多发性骨髓瘤患者的中国真实世界多中心、观察性研究

申办单位信息
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100730

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临床试验信息
试验目的

主要目的：描述中国真实世界环境中RRMM患者接受特立妥单抗或塔奎妥单抗治疗后的临床有效性。 次要目的：（1）描述基线患者人口统计学、临床特征和治疗史。（2）描述特立妥单抗或塔奎妥单抗的治疗模式。（3）描述特立妥单抗或塔奎妥单抗治疗后的临床结局。（4）描述特立妥单抗或塔奎妥单抗治疗后的安全性。 探索性目的：（1）描述特立妥单抗或塔奎妥单抗治疗后的其他临床结局。（2）描述深度缓解者（完全缓解[CR]/非常好的部分缓解[VGPR]或更好的缓解）的预测因素和临床结局。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

120;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2029-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 开始治疗时年龄≥18岁； 2. 患有复发难治多发性骨髓瘤； 3. 提供一份已签署的知情同意书（ICF）； 4. 接受过/将接受≥1次特立妥单抗/塔奎妥单抗治疗。；

排除标准

目前正在参加干预性临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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