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【ChiCTR2500113140】肠道微生物对动脉粥样硬化的影响以及作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113140

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化

试验通俗题目

肠道微生物对动脉粥样硬化的影响以及作用机制

试验专业题目

肠道微生物对动脉粥样硬化的影响以及作用机制

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临床试验信息
试验目的

为了发掘动脉粥样硬化治疗新靶点，本研究旨在通过分析下肢动脉粥样硬化闭塞患者的粪便以及血液，探索肠道微生物群以及血代谢物变化，以及这些变化与疾病以及严重程度的相关性。同时，我们将自身数据与公共数据库进行对比、整合，探索不同类型动脉粥样硬化疾病的关键共性以及差异性肠道微生物以及血清代谢物，推测不同类型动脉粥样硬化疾病的肠道微生物存在差异，通过不同的代谢途径影响宿主疾病的发生以及进展。后续对于部分关键致病微生物进行功能验证，探索其具体致病机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市自然科学基金-北京经济技术开发区创新联合基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 对于下肢动脉粥样硬化闭塞症患者，要求存在 >= Rutherford II 级的动脉粥样硬化性质的下肢缺血症状，ABI < 0.9，CTA 检查或超声明确下肢动脉狭窄程度 > 50%。 2. 对照组人群：年龄和性别匹配的对照组，要求无下肢缺血性跛行相关症状和体征，ABI > 0.9。；

排除标准

1. 6 个月内使用抗生素、激素。 2. 6 个月内使用益生菌。 3. 胃肠道疾病史（如炎症性肠病）。 4. 腹部手术史（如胃切除术）。 5. 样本采集前 1 周的主要饮食改变。 6. 持续的传染病、癌症、肾或肝功能衰竭。；

研究者信息
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试验机构

北京协和医院

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