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【ChiCTR2500111305】肠道菌群移植对慢性胰腺炎患者生活质量改善的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性胰腺炎

试验通俗题目

肠道菌群移植对慢性胰腺炎患者生活质量改善的探索性研究

试验专业题目

肠道菌群移植对慢性胰腺炎患者生活质量改善的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨肠道菌群移植是否可改善慢性胰腺炎患者的生活质量。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

青岛海尔生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-14

试验终止时间

2028-10-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-60 岁; 2. 确诊慢性胰腺炎; 3. 粪便弹性蛋白酶(FE1)水平<=200ug/g; 4. 应用胰酶肠溶胶囊治疗后仍有腹胀、腹泻症状。;

排除标准

1. 2 个月内应用抗生素或益生菌; 2. 自身免疫性胰腺炎; 3. 梗阻性黄疸; 4. 未控制的恶性肿瘤; 5. 胃肠道器质性疾病或胃肠道手术史; 6. 妊娠或哺乳; 7. 精神疾患或其他原因无法耐受或配合治疗; 8. 未签署知情同意书.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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