【ChiCTR2400080865】声门上给氧在全麻下保留自主呼吸的软性纤维支气管镜中的作用：一项前瞻性、随机、对照的临床试验

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400080865

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-02-09

临床申请受理号

靶点

适应症

接受软性纤维支气管镜的患者

试验通俗题目

声门上给氧在全麻下保留自主呼吸的软性纤维支气管镜中的作用：一项前瞻性、随机、对照的临床试验

试验专业题目

声门上给氧在全麻下保留自主呼吸的软性纤维支气管镜中的作用：一项前瞻性、随机、对照的临床试验

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究目的为探讨声门上给氧在全麻下保留自主呼吸的软性纤维支气管镜中的有效性。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一位麻醉医师创建一个计算机生成的随机分配序列，并放在不透明的、隐藏的、按顺序编号的信封中。该名麻醉医生并没有参与后续研究。

盲法

患者、内窥镜医生和麻醉医生都对该试验一无所知

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）≥18周岁；（2）美国麻醉师协会（ASA）≤III级。根据美国麻醉医师协会于麻醉前根据病人体质状况和对手术危险性进行分类，分为I-III级: I级：体格健康，发育营养良好，各器官功能正常。围手术期死亡率0.06%-0.08%； II级：除外科疾病外，有轻度并存病，功能代偿健全。围手术期死亡率0.27%-0.40%； III级：并存病情严重，体力活动受限，但尚能应付日常活动。围手术期死亡率1.82%-4.30%。；

排除标准

（1）凝血功能障碍或鼻出血倾向；（2）长期接受氧治疗或家庭机械通气；（3）肺气肿、自发性气胸史；（4）最近（1周内）胸外科手术、存在胸部皮损；（5）气管切开术；（6）困难气道；具有五年以上临床麻醉经验的麻醉科医师在面罩通气时遇到了困难(上呼吸道梗阻),或气管插管时遇到了困难,或两者兼有的一种临床情况。（7）口、鼻或喉感染；（8）发热，定义为核心体温>37.5℃；（9）颅内压升高；（10）有严重的心脏、大脑、肺、肝脏、肾或代谢性疾病史；（11）美国麻醉师协会（ASA）>III级；（12）无法表达知情同意，同意退出；（13）纳入其他研究方案。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

哈尔滨医科大学附属第四医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看