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【ChiCTR2500105411】探究全麻联合鞘内注射吗啡复合罗哌卡因用于胸、腹部大手术的效果对比及罗哌卡因最佳剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105411

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

探究全麻联合鞘内注射吗啡复合罗哌卡因用于胸、腹部大手术的效果对比及罗哌卡因最佳剂量

试验专业题目

探究全麻联合鞘内注射吗啡复合罗哌卡因用于胸、腹部大手术的效果对比及罗哌卡因最佳剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究全麻联合鞘内注射吗啡复合罗哌卡因用于胸、腹部大手术，对患者麻醉维持及术后镇痛的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行麻醉下胸、腹部大手术并签署知情同意书； 2.年龄18-75岁，美国麻醉医师分级Ⅰ-Ⅱ级； 3.术前72 h内未服用镇痛、镇静药物或对其过敏者； 4.麻醉时间为2~5 h； 5.愿意配合研究及术后三天内随访；；

排除标准

1.术前无法进行沟通配合，存在昏迷、严重痴呆、严重精神障碍等； 2.合并明显心肝肾功能障碍、不能耐受手术的疾病者； 3.依从性差、有凝血功能障碍、脊柱畸形、穿刺部位感染、难以配合穿刺操作完成治疗者； 4.术中意外发生药物过敏、转行开放式手术； 5.术后三天内无法回访；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第四医院

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