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【ChiCTR2400089573】探究维生素B6治疗妇科腹腔镜手术术后恶心呕吐的疗效及其最佳剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089573

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

探究维生素B6治疗妇科腹腔镜手术术后恶心呕吐的疗效及其最佳剂量

试验专业题目

探究维生素B6治疗妇科腹腔镜手术术后恶心呕吐的疗效及其最佳剂量

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨维生素B6治疗妇科腹腔镜手术术后恶心呕吐的疗效及其最佳剂量，用于减少术后恶心呕吐的发生，或可成为围术期止吐药物的新选择。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

麻醉气道管理机器人系统关键技术的研究

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行妇科腹腔镜手术并签署知情同意书； 2. 年龄18-65岁，美国麻醉医师分级Ⅰ-Ⅱ级； 3. 术前72 h内未服用激素、阿片类药物或止吐药物； 4. 麻醉时间为1~3 h； 5. 愿意配合研究及术后随访。；

排除标准

1. 已知对维生素B6过敏，入院前一周内服用过维生素B6； 2. 术前一周内服用过止吐药、致吐药，长期使用阿片类药物或糖皮质激素类药物； 3. 有其他可能表现为恶心或呕吐的疾病 ，如肝炎或胃肠道疾病；妊娠或哺乳；智力迟钝、精神疾病或神经系统疾病； 4. 术中意外发生药物过敏、转行开放式手术； 5. 术后一天内无法回访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第四医院

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