洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 眼动脉超选择介入治疗在非动脉炎性前部缺血性视神经病变中有效性和安全性的前瞻性临床研究

【ChiCTR2400081505】眼动脉超选择介入治疗在非动脉炎性前部缺血性视神经病变中有效性和安全性的前瞻性临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400081505

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非动脉炎性前部缺血性视神经病变

试验通俗题目

眼动脉超选择介入治疗在非动脉炎性前部缺血性视神经病变中有效性和安全性的前瞻性临床研究

试验专业题目

眼动脉超选择介入治疗在非动脉炎性前部缺血性视神经病变中有效性和安全性的前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

通过超选择介入方法对非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）患者眼动脉进行扩血管和抗炎治疗，评估该治疗方法的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）临床诊断为单侧非动脉炎性缺血性视神经病变患者； （2）年龄在40至70周岁之间； （3）自愿参加本临床实验，并签署知情同意书；；

排除标准

（1）双眼受累患者； （2）患者存在动脉炎性缺血性视神经病变特征：CRP＞10mg/L；血沉＞正常值上限（男性15mm/h，女性20mm/h）； （3）凝血功能：国际标准化比值(international normalized ratio,INR)＞1.4，活化部分凝血活酶时间（Activated partial thrmoboplatin time，APTT）＞ 34s； （4）血常规：外周血嗜中性粒细胞绝对值(ANC)＜ 750/µL，血小板＜ 75,000/µL，血红蛋白＜ 80g/L； （5）肝功能：总胆红＞1.5倍正常值上限(ULN，17.1μmol/L)，天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)＞ 5 x ULN(正常上限40U/L)，白蛋白＜ 20g/L； （6）肾功能：血清肌酐（serum creatinine，Scr）大于最大参考浓度（男性1.7 mg/dL，女性1.4 mg/dL）； （7）研究者认为任何需要在研究中排除的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

上海交通大学医学院附属第九人民医院的其他临床试验

更多

上海交通大学医学院附属第九人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多