ChiCTR2400081505
尚未开始
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2024-03-04
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非动脉炎性前部缺血性视神经病变
眼动脉超选择介入治疗在非动脉炎性前部缺血性视神经病变中有效性和安全性的前瞻性临床研究
眼动脉超选择介入治疗在非动脉炎性前部缺血性视神经病变中有效性和安全性的前瞻性临床研究
通过超选择介入方法对非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)患者眼动脉进行扩血管和抗炎治疗,评估该治疗方法的有效性和安全性。
单臂
探索性研究/预试验
无
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自筹
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12
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2024-03-01
2026-02-28
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(1)临床诊断为单侧非动脉炎性缺血性视神经病变患者; (2)年龄在40至70周岁之间; (3)自愿参加本临床实验,并签署知情同意书;;
请登录查看(1)双眼受累患者; (2)患者存在动脉炎性缺血性视神经病变特征:CRP>10mg/L;血沉>正常值上限(男性15mm/h,女性20mm/h); (3)凝血功能:国际标准化比值(international normalized ratio,INR)>1.4,活化部分凝血活酶时间(Activated partial thrmoboplatin time,APTT)> 34s; (4)血常规:外周血嗜中性粒细胞绝对值(ANC)< 750/µL,血小板< 75,000/µL,血红蛋白< 80g/L; (5)肝功能:总胆红>1.5倍正常值上限(ULN,17.1μmol/L),天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)> 5 x ULN(正常上限40U/L),白蛋白< 20g/L; (6)肾功能:血清肌酐(serum creatinine,Scr)大于最大参考浓度(男性1.7 mg/dL,女性1.4 mg/dL); (7)研究者认为任何需要在研究中排除的情况。;
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