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【ChiCTR2400083370】新型光声显微成像系统在口腔颌面部肿瘤快速诊断的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083370

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔颌面部肿瘤

试验通俗题目

新型光声显微成像系统在口腔颌面部肿瘤快速诊断的应用研究

试验专业题目

新型光声显微成像系统在口腔颌面部肿瘤快速诊断的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、将新型光声显微成像系统应用于口腔颌面部肿瘤，建立相应的 PAS 诊断模型。 2、将 PAS 诊断模型应用于待测患者组织，实现无染色、无标记、早期、快速识别细胞核的形态结构等各种物理参量，标注出病灶位置，明确肿瘤和正常组织的边界等病理诊断信为后期临床在体的转化应用奠定基础。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

天津市口腔功能重建重点实验室面上项目

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①全部病例均经手术得到病理结果，明确诊断为上述病种中的一种，有分型的明确分型； ②原发部位为舌、颊、牙龈、口底、腮腺及其他唾液腺等部位； ③病历信息完整、病理信息完整、签署相关知情同意；

排除标准

1 排除原发部位为鼻咽、喉及颅颈部的患者； 2 排除未进行手术治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市口腔医院

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研究负责人邮编

/

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