ChiCTR2600135035
结束
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2026-10-23
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牙龈炎
含Ⅲ型胶原蛋白和维生素C磷酸酯钠的冷酸灵牙膏抑制牙菌斑和（或）减轻牙龈炎症有效性临床试验
含Ⅲ型胶原蛋白和维生素C磷酸酯钠的冷酸灵牙膏抑制牙菌斑和（或）减轻牙龈炎症有效性临床试验
评估含Ⅲ型胶原蛋白和维生素 C 磷酸酯钠的冷酸灵牙膏在抑制牙菌斑形成和减轻牙龈炎症方面的临床疗效，具体比较其与不含Ⅲ型胶原蛋白和维生素 C 磷酸酯钠的冷酸灵牙膏的疗效差异。通过定量分析菌斑指数和牙龈炎症评分的变化，旨在提供科学证据，以支持这一新型牙膏在口腔健康管理中的临床应用。
随机平行对照
其它
由未参与受试者筛查检查的统计人员，以基线菌斑指数、牙龈指数分层，采用随机数字表法生成分层随机分配序列，保证两组基线均衡。
双盲，对研究者和参试者施盲
重庆登康口腔护理用品股份有限公司
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40
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2025-11-11
2026-05-16
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1. 年龄在 18 至 70 岁之间，性别不限，且对市售口腔产品无过敏史； 2. 自愿参与本试验，能够按时参加试验复查并完成所有研究步骤； 3. 愿意签署知情同意书，并提供个人病史信息； 4. 在试验期间，不使用其他影响指标观察的牙膏及漱口液； 5. 至少拥有 20 颗天然恒牙（不包括第三磨牙），且未做过冠修复； 6. 存在牙菌斑，全口平均菌斑指数（Plaque Index, PLI）>=1.2，且存在牙龈炎，全口平均牙龈指数（Gingival Index, GI）>=1.2。；
请登录查看1. 评估为患有严重疾病（由临床检查者作出判断），包括但不限于心率不齐、未控制的高血压、糖尿病、各种原因引起的肝炎、肾衰竭，或在接受口腔治疗前需使用药物者； 2. 因其他慢性疾病需要服用可能影响牙龈及口腔黏膜的药物或制剂，例如抗生素、激素、非甾体类抗炎药物、免疫抑制剂、免疫增强剂、细胞毒药物或细胞周期类药物等； 3. 任何精神疾病，或其他可能导致法律上认定为限制行为能力的疾病； 4. 孕妇（将通过尿检筛查）及哺乳期妇女，以及在试验期间准备怀孕的女性（根据受试者提供的信息）； 5. 同时参与其他口腔保健品试验的人员； 6. 患有中、重度牙周炎及口腔黏膜疾病者； 7. 正在接受牙体治疗、牙周治疗、口腔外科手术、口腔修复、种植或正畸治疗者； 8. 口腔内有未治疗的开放性龋齿； 9. 选定检测的8个牙齿中，存在修复、种植体、颈部充填物或缺失数量>2； 10. 在过去一个月内接受过拔牙、洁治或刮治，或曾服用抗生素者； 11. 中/重度吸烟者（吸烟指数>200年支）； 12. 对牙膏成分有过敏史者。；
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