【ChiCTR2600130094】即刻种植即刻修复与延期种植即刻修复在全牙弓修复中的临床效果对比：一项多中心、非随机同期对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130094

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-14

临床申请受理号

靶点

适应症

全牙弓无牙颌

试验通俗题目

即刻种植即刻修复与延期种植即刻修复在全牙弓修复中的临床效果对比：一项多中心、非随机同期对照临床研究

试验专业题目

即刻种植即刻修复与延期种植即刻修复在全牙弓修复中的临床效果对比：一项多中心、非随机同期对照临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过多中心、非随机同期对照设计，明确即刻种植即刻修复（IIIR）与延期种植即刻修复（DIIR）在全牙弓种植修复中的临床效果差异，为全牙弓无牙颌患者的种植治疗方案选择提供循证依据。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国牙病防治基金会口腔种植科学研究专项基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-11

试验终止时间

2029-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18周岁，性别不限； 2.为全口/半口无牙颌患者，自愿接受固定式全牙弓种植修复； 3.IIIR组患者余留无法保留的天然牙，且余留牙位点与种植位点有重叠； 4.剩余骨量满足单颌4-8颗种植体植入的要求； 5.全身健康状况良好，能耐受种植手术和修复治疗； 6.充分了解本研究内容，自愿签署知情同意书，且依从性良好，能配合完成全程随访。 1.年龄>=18周岁，性别不限；2.为全口/半口无牙颌患者，自愿接受固定式全牙弓种植修复；3.IIIR组患者余留无法保留的天然牙，且余留牙位点与种植位点有重叠；4.剩余骨量满足单颌4-8颗种植体植入的要求；5.全身健康状况良好，能耐受种植手术和修复治疗；6.充分了解本研究内容，自愿签署知情同意书，且依从性良好，能配合完成全程随访。；

排除标准

1.存在口腔黏膜病变、颌骨占位性病变等口腔疾病者； 2.患有未控制的全身性疾病：糖尿病（HbA1c>=7%）、高血压（BP>=140/90 mmHg）、Ⅱ级及以上心功能疾病、肝肾功能不全/异常等； 3.有头颈部放疗史、长期服用高剂量类固醇、长期使用影响骨代谢药物者； 4.酗酒、长期药物滥用、免疫功能不全者； 5.吸烟>=10根/天者； 6.存在身体或精神缺陷，无法进行口腔卫生护理者； 7.对种植修复材料（钛合金、树脂、氧化锆等）过敏者； 8.孕期或哺乳期女性； 9.种植体初期稳定性评估不佳，无法满足ISQ>=65、植入扭矩>=35 N・cm者； 10.种植方案中，存在延期种植位点者； 11.既往有口腔种植手术失败史，且原因未明确者； 12.研究者认为不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津市口腔医院

研究负责人电话

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