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【ChiCTR1800019940】尿毒清颗粒辅助腹膜透析治疗终末期肾病的临床疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019940

试验状态

尚未开始

药物名称

尿毒清颗粒

药物类型

中药

规范名称

尿毒清颗粒

首次公示信息日的期

2018-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾脏病

试验通俗题目

尿毒清颗粒辅助腹膜透析治疗终末期肾病的临床疗效评价研究

试验专业题目

尿毒清颗粒辅助腹膜透析治疗终末期肾病的临床疗效评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究尿毒清颗粒辅助腹膜透析治疗终末期肾病的临床疗效评价

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

按就诊顺序随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

康臣药业有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

195

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于18岁，性别不限。（2）意识清楚。（3）进入规律腹膜透析且24小时尿量＞100ml。（4）病情稳定，每3月坚持规律复查相关指标的患者。（5）自愿参加本研究并签署知情同意书。（6）中医辩证属脾虚湿浊或脾虚血瘀证者；

排除标准

（1）拒绝签署知情同意书；（2）过敏体质或对多种药物过敏者（3）存在影响药物吸收的的严重消化道疾病，如活动性溃疡，慢性腹泻，胃肠道手术后等；（4）妊娠或哺乳期妇女；（5）无法合作，如精神病患者；（6）酒精、滥用药物史者（7）入组前已经在口服尿毒清者；（8）入组前或试验期间在使用含大黄的中药、中成药、活性炭、吸附剂等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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