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【ChiCTR2000029168】离心泵体外循环血液保护功能的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029168

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏病

试验通俗题目

离心泵体外循环血液保护功能的研究

试验专业题目

离心泵体外循环血液保护功能的研究

申办单位信息
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300222

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临床试验信息
试验目的

1，观察复杂心脏手术中分别使用离心泵和滚压泵作为主泵进行体外循环术后血液功能保护的影响和变化。 2，从安全性和血液保护方面判断离心泵体外循环是否比滚压泵体外循环更优越。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非本研究人员利用计算机随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-02

试验终止时间

2023-03-02

是否属于一致性

/

入选标准

1，患者年龄为18-70岁的男性或女性患者。 2，预计体外循环时间超过2小时的心脏手术患者。 3，术前检查、实验室检查、病原学检查、病历记录及病史等相关资料完整的患者。 4，理解研究目的，自愿参加并本人或法定代理人签署知情同意书的患者。；

排除标准

1，依从性差，随访难者。 2，伴严重脑血管疾病、肝肾功能异常、免疫系统疾病、重度感染、严重创伤等应激。 3，严重贫血，血红蛋白含量< 80g/L。 4，凝血障碍，血小板计数＜100×10^9/L。 5，伴有精神障碍的患者。 6，正参加其他临床试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

300222

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