ChiCTR-OPC-16008567
正在进行
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地西他滨+埃克替尼
2016-05-31
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非小细胞肺癌
低剂量地西他滨联合埃克替尼治疗 EGFR敏感突变型晚期肺癌的临床研究
低剂量地西他滨联合埃克替尼治疗 EGFR敏感突变型晚期肺癌的开放、单臂的II期临床研究
低剂量地西他滨能否延长埃克替尼一线治疗EGFR敏感突变肺癌的中位无进展生存期。
单臂
上市后药物
非随机
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地西他滨由山东齐鲁制药公司免费赠送;埃克替尼由患者自行购买
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30
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2016-02-01
2017-05-31
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经病理组织学或细胞学确诊的,临床分期为IV期的,经病理组织ARMS法检测或外周血循环肿瘤DNA检测具有EGFR敏感突变(19外显子缺失突变、21外显子L858R突变)的,一线接受埃克替尼125mg Tid治疗的晚期无脑转移的肺癌30例。年龄:18-72岁,ECOG体质评分≤3,预计生存期≥3个月;心脏功能,肝肾功能,血象基本正常;无与本方案相冲突的其它严重疾病;无其它抗肿瘤伴随治疗;病人书面同意。;
请登录查看去甲基化药物耐药;正在接受其他去甲基化制剂或其他抗肿瘤治疗,但除外激素替代治疗及应用;非EGFR敏感突变的肺癌;活动性感染;合并严重的全身疾病不能顺应本研究;肠梗阻;其它临床试用药物停药时间小于四周;甾体类止吐剂;研究者认为不宜参加本试验的任何其他情况的患者。;
请登录查看中南大学湘雅二医院肿瘤科
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