洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2000030912】大柴胡汤治疗高血压病肝火亢盛证的临床疗效观察

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2000030912

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-03-17

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性高血压病

试验通俗题目

大柴胡汤治疗高血压病肝火亢盛证的临床疗效观察

试验专业题目

大柴胡汤治疗高血压病肝火亢盛证的临床疗效观察

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究基于网络药理学的前期探索，预测了大柴胡汤治疗高血压病的关键作用靶点和潜在通路，为追溯中药治疗高血压中关键基因、潜在疾病通路提供信息支持。采用临床试验研究对大柴胡汤治疗高血压病临床疗效进行观察并对关键靶点、潜在通路进行验证分析，为中医药防治早期高血压病提供新的策略。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由与试验无关的第三方采用excel表生成随机数字并进行分组。

盲法

开放性试验

试验项目经费来源

山东省发改委

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-12-31

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

入选标准

①符合原发性高血压西医诊断标准及眩晕病肝火亢盛证候的诊断标准；高血压为1级，危险程度分层为低危。 ②近4周血压稳定,未接受中药或中成药治疗，未接受西药治疗或西药治疗不变者。 ③年龄在18～75岁之间，性别不限。 ④志愿参加试验且签署知情同意书，并配合各项调查、测试。 ⑤育龄妇女患者需早孕试验为阴性，且同意在试验期间采取非药物避孕措施。；

排除标准

①继发性高血压、顽固性高血压、恶性高血压、急性及亚急性高血压、白大褂高血压及血压不稳定患者。 ②妊娠和哺乳期妇女，育龄妇女不同意在试验期间采取避孕措施。 ③有精神疾患、不能很好合作者。 ④经检查确认有严重心脏疾病、重度神经官能症患者及心、肝、肾功能不全者。 ⑤有重度内分泌、造血系统、肝、肾等原发性疾病、恶性肿瘤、精神病患者。 ⑥未纠正的甲亢、甲状腺功能减退症者；肾病综合症、糖尿病及急性肝胆疾病患者。 ⑦6个月内曾患严重脑血管意外、心脏疾患、严重创伤、重大手术者及其他一般情况不稳定且预后不良的原发性疾病。 ⑧收集资料的病例有其他疾病，正在药物治疗期间且影响试验药物观察者。 ⑨三个月内参加过其它药品临床试验者。 ⑩研究者认为不适合入组的其它情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

山东中医药大学附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看