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【ChiCTR-IPR-16008966】凉血疏肝方治疗雌激素受体阳性乳腺癌术后患者的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008966

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

雌激素受体阳性乳腺癌

试验通俗题目

凉血疏肝方治疗雌激素受体阳性乳腺癌术后患者的临床研究

试验专业题目

凉血疏肝法治疗雌激素受体阳性乳腺癌的随机对照双盲研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察凉血疏肝方联合三苯氧胺治疗雌激素受体阳性的乳腺癌术后病人的雌激素水平的调节情况，子宫内膜病变发生率，乳腺癌复发率及病人生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三方（上海中医药大学统计学教研室）进行完全随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经病理或细胞学和免疫组化检查确诊为雌激素受体阳性女性乳腺癌患者； （2）年龄在18岁至75岁之间(含18、75岁)； （3）预计生存期6个月以上； （4）卡氏评分≥60分； （5）一个月内没有进行过放化疗及其他中药治疗； （6）自愿参加本研究，能随访。；

排除标准

（1）合并其他如心功能、肾功能不全、呼吸功能障碍等重大疾病者； （2）合并其他内分泌因素性疾病者； （3）妊娠期或哺乳期妇女； （4）存在认知功能下降等因素而不能正常交流者； （5）不能接受枸橼酸他莫昔芬内分泌治疗者； （6）不愿配合本次研究者。 （7）有过敏史者或未按规定用药或资料不全者； （8）不符合上述入选标准者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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