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【ChiCTR2000030179】新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗重症新冠肺炎(COVID-19)的实验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030179

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗重症新冠肺炎(COVID-19)的实验研究

试验专业题目

新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗重症新冠肺炎(COVID-19)的实验研究

申办单位信息
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联系人邮编

330006

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临床试验信息
试验目的

将患者随机分为对照组和实验组，组间对照，评价新冠肺炎康复者恢复期血浆对重型、危重型新型冠状病毒感染肺炎的治疗作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-24

试验终止时间

2020-04-24

是否属于一致性

/

入选标准

1）确诊患者（或法律监护人）同意参加本研究并签署知情同意书； 2）18≤年龄≤65周岁，性别不限； 3）呼吸道标本或血液标本实时荧光 RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性患者； 4）根据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第六版）》诊断为重型和危重型以及病情进展较快的患者。；

排除标准

1）任何不能让方案安全进行的情况； 2) 过敏体质，对血浆或药物过敏； 3) 年纪太大，伴有影响生存的严重基础疾病，包括未被控制的有临床意义的心脏、肺、肾脏、消化、血液病、神经精神疾病、免疫性疾病、代谢性疾病或恶性肿瘤、严重营养不良等； 4）出现严重的呼吸衰竭、心衰、多脏器衰竭的病人； 5) 正参加其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330006

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