ChiCTR2200061140
尚未开始
/
/
/
2022-06-15
/
/
颅内宽颈动脉瘤
Tubridge Plus血流导向密网支架治疗颅内宽颈动脉瘤的前瞻性、多中心、开放性、单组临床试验：PARAT PLUS
Tubridge Plus血流导向密网支架治疗颅内宽颈动脉瘤的前瞻性、多中心、开放性、单组临床试验：PARAT PLUS
验证Tubridge Plus血流导向密网支架治疗颅内宽颈动脉瘤的安全性和有效性。
单臂
Ⅲ期
不适用
/
微创神通医疗科技（上海）有限公司
/
60
/
2022-06-01
2023-12-31
/
1. 年龄 18-75岁（截止至知情同意书的签署日期）； 2. CTA、MRA 或 DSA 造影诊断为颈内动脉或椎动脉大型动脉瘤（瘤体最大径≥ 10mm）或者中、小型动脉瘤（瘤体最大径＜ 10mm）的受试者（包括囊状动脉瘤和复发囊状动脉瘤）； 3. 动脉瘤瘤颈≥ 4mm或动脉瘤体颈比<2 ； 4. 载瘤血管直径2.0mm－6.5mm ； 5. 适合单独或合并弹簧圈使用 Tubridge Plus血流导向密网支架治疗的受试者； 6. 受试者愿意按照临床试验方案要求进行随访评价； 7. 受试者或受试者监护人能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看1. 与 AVM、MMD 相关的动脉瘤； 2. 30天内的破裂动脉瘤； 3. 多发动脉瘤； 4. 载瘤动脉明显狭窄(狭窄率≥ 50%)或闭塞的受试者； 5. 经支架或支架辅助弹簧圈栓塞治疗后复发的动脉瘤； 6. 患有可能会干扰器械使用的形态或病变的受试者，包括但不限于：颈动脉夹层、血管炎、主动脉夹层、血管入路受限（如严重颅内血管迂曲、严重颅内血管痉挛且对药物治疗无反应、其他解剖或者临床病变导致器械入路受阻）； 7. 不适宜麻醉或者血管内手术治疗的受试者，如心、肺、肝、脾、肾的重大疾病、脑部肿瘤、严重活动性感染、弥散性血管内凝血、有严重精神病史； 8. 签署知情同意书前30天内或计划在签署知情同意书后60天内进行较大外科手术（如四肢骨折内固定装置植入术、肿瘤切除术、重要脏器手术等）的受试者； 9. 改良 Rankin 评分≥ 4分； 10. 受试者的预期寿命小于12个月； 11. 入选前参加过其他药物或医疗器械临床试验而未达到研究终点时限者； 12. 研究者判断受试者依从性差，无法按照要求完成研究； 13. 受试者有疑似对镍钛、铂、铂铱合金等材料过敏史； 14. 无法接受抗血小板聚集或抗凝治疗的受试者； 15. 受试者曾经或可能对造影剂有严重反应以至无法完成治疗前用药； 16. 妊娠期或哺乳期的女性； 17. 研究者认为的其他不适合参与研究的情况。；
请登录查看上海长海医院
/
标新生物GLUETACS2025-12-12
兽药资讯2025-12-12
医麦创新药2025-12-12
求实药社2025-12-12
卫材中国2025-12-12
药时空2025-12-12
Being科学2025-12-12
康华股份2025-12-12
康臣药业2025-12-12
汉康生技2025-12-12
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
