【ChiCTR2500099559】主动脉瘤智能模型构建与应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099559

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

靶点

适应症

主动脉瘤（Aortic aneurysm）是一种严重且具有挑战性的心血管疾病，表现为主动脉的异常扩张，其直径可超过正常值的50%，从而引发破裂、夹层形成、壁内血肿等急性主动脉综合征，导致致命风险。中国心血管健康与疾病报告显示，2022年我国共收治3.1万因主动脉瘤住院的患者，住院死亡率为0.8%，非康复离院率为7.5%；而主动脉夹层尤其是A型主动脉夹层的住院死亡率明显增高（达9.2%），非康复离院

试验通俗题目

主动脉瘤智能模型构建与应用

试验专业题目

主动脉瘤智能模型构建与应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）建立基于数字孪生技术的主动脉瘤数字图谱，应用于主动脉瘤的早期筛查诊断、检查计划制定，破除主动脉瘤诊断延迟的困境、降低急性主动脉综合征的发生率。（2）建立基于主动脉瘤数字图谱的临床分型体系，对于不同分型构建相应的手术及药物治疗策略，提升主动脉瘤的整体治疗效果，缩短住院时间，改善疾病预后。（3）结合多组学结果及血管类器官、模式动物实验，明确主动脉瘤致病过程中的关键蛋白及修饰位点，以及关键代谢及免疫途径。（4）掘预防主动脉瘤发生或进展的关键分子治疗靶点，通过血管类器官实现靶向治疗药物的快速筛选。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

1300

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.健康对照者：指通过超声、CT或MRI等影像学检查确认主动脉直径在正常范围内（通常胸主动脉直径<3.5 cm，腹主动脉直径<3.0 cm）。确认未患有主动脉瘤疾病或主动脉瘤伴发急性主动脉综合征病史或家族史的健康人群； 2.主动脉瘤未伴发急性主动脉综合征者：通过影像学检查（如超声、CT或MRI）确诊为主动脉瘤（胸主动脉直径 >= 3.5 cm或腹主动脉直径 >= 3.0 cm）。无急性主动脉综合征（如主动脉夹层、主动脉破裂或穿透性溃疡）的临床表现或影像学证据。可无症状，或仅有轻度非特异性症状（如胸痛、背痛、腹痛等）。病史可能有高血压、动脉粥样硬化、吸烟史等危险因素。 3.主动脉瘤伴发急性主动脉综合征者：通过影像学检查（如CT、MRI或超声）确诊为主动脉瘤（胸主动脉直径 >= 3.5 cm或腹主动脉直径 >= 3.0 cm）。同时符合急性主动脉综合征的诊断标准（如主动脉夹层、主动脉破裂、穿透性溃疡等）。典型症状表现为：突发剧烈胸痛或背痛，疼痛呈撕裂样，可伴有放射痛。可能伴有休克、低血压、意识障碍等急性循环衰竭表现。；

排除标准

1.已接受过主动脉瘤相关手术治疗者，以避免手术影响研究结果； 2.合并其他严重心血管疾病者，确保研究针对性强； 3.无法配合研究流程或提供完整资料者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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