ChiCTR2500110338
尚未开始
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2025-10-13
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全麻手术下胆囊疾病
意识指数与脑电双频指数在甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者麻醉深度监测中的应用比较
意识指数与脑电双频指数在甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者麻醉深度监测中的应用比较
系统评价和比较两种基于脑电图的麻醉深度监测技术——意识指数和脑电双频指数，在新型苯二氮卓类药物甲苯磺酸瑞马唑仑麻醉下，用于老年患者接受全身麻醉管理时的准确性、敏感性、有效性及临床适用性。旨在为老年患者使用瑞马唑仑进行麻醉诱导和维持时，选择更优的、个体化的麻醉深度监测方法提供客观依据，以期达到精准麻醉、减少围术期并发症（如麻醉过深、血流动力学剧烈波动等）的目标。
随机平行对照
其它
本试验采用严格的随机化与盲法设计以确保结果的客观性和科学性。在患者入组并签署知情同意书后，由一名未参与本研究的研究者使用区组随机化方法将符合条件的参与者随机分配到BIS监测组（B组）或IOC监测组（I组），确保两组患者具有可比性。
对患者进行术后评估和随访的麻醉医生并不知晓患者的分组情况
自筹
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46
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2025-10-15
2027-05-31
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1.年龄≥65岁 2.ASA分级Ⅰ~Ⅲ级 3.计划择期行全身麻醉、腹部手术 4.预计手术时长≥2小时；
请登录查看1.术后转入ICU； 2.术前存在精神分裂症、癫痫、帕金森综合征、谵妄； 3.因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流； 4.病情危重（多器官功能衰竭或术后预期存活<24小时）； 5.BMI大于30 kg/m²； 6.其他研究者认为不适合参加本研究的情况。；
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