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【ChiCTR2400086810】手机推送服务对儿童包茎日间手术围术期结果的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086810

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

包茎

试验通俗题目

手机推送服务对儿童包茎日间手术围术期结果的影响

试验专业题目

手机推送服务对儿童包茎日间手术围术期结果的影响

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：家庭照顾者照顾能力 次要研究目的：手术意外取消率，患者术后恢复质量，术后疼痛评分，患者与家长的焦虑与抑郁评分、意外就诊率、病人满意评分

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者操作： 1.将患者按入组顺序编号； 2.获取随机数字：从随机数字表中任意一个数开始，沿同一方向顺序获取每个实验单位一个随机数字； 3.求余数：随机数除以组数求余数，如整除则余数取组数； 4.分组：按余数分组； 5.调整：假设有n例待调整，需要从中抽取1例，便续抄一个随机数，除以n后将得到的余数作为所抽实验单稳的序号，如整除则余数为n。

盲法

不涉及

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：>1月，<18岁 2. ASA分级I-II级 3. 家庭照顾者有自己的智能手机 4. 照顾者会熟练使用智能手机，并且手机保持信号畅通 5. 家庭照顾者具备中文读写能力；

排除标准

1. 合并认知或沟通障碍 2. 家庭照顾者是医务工作者 3. 患儿以往有手术史；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属儿科医院

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