ChiCTR2500096080
正在进行
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2025-01-17
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甲状腺肿
rhTSH辅助碘-131治疗甲状腺肿疗效的随机对照临床研究
rhTSH辅助碘-131治疗甲状腺肿疗效的随机对照临床研究
200072
分析rhTSH辅助碘-131治疗伴压迫或美容需求甲状腺肿的疗效
随机平行对照
上市后药物
采用区组随机法：选定合适的区组数（组数的2-3倍），由计算机软件产生随机数字，将受试者以1:1的比例分配到2个治疗组之一。
双盲法、即病人和疗效评估者.
自筹
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44
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2025-01-30
2027-12-30
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1）符合上述诊断标准； 2）年龄>18岁，男、女 性 别 不 限； 3）甲状腺体积28ml-140ml(超声)，伴或不伴有良性结节，并存在甲状腺压迫相关症状或美容需求，或两者兼而有之； 4）TSH水平正常或亚临床甲状腺功能亢进（即血清TSH < 0.38 mU/L，血清T4和T3水平正常）； 5）有手术禁忌症或拒绝手术。；
请登录查看（１） 年龄 18岁以下； （２） 入组前12个月里，使用过胺碘酮或碘化对比剂； （３） 不愿参与研究或不愿签署知情同意书的患者； （４） 危重病人，罹患精神类疾病，不能配合检查患者； （５） 孕妇及哺乳期妇女； （６） 3月内心梗病人、心衰、室性心律失常，不稳定心绞痛等严重心脏疾病； （７） 肝功能严重受损（AST 或ALT> 4倍正常上限 ）； （８） 肾功能不全（BUN或CR> 2倍正常上限）； （９） 甲状腺肿曾行手术治疗或放射性碘治疗； （１０） 甲状腺结节提示恶性肿瘤无法通过FNA细胞学检查确诊； （１１） 胸骨后甲状腺肿体积100 mL； （１２） 24小时甲状腺吸收率<20%。；
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200072
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