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【ChiCTR2500103173】尼洛替尼治疗慢性髓系白血病慢病期患者疗效与安全性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103173

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性髓系白血病慢病期

试验通俗题目

尼洛替尼治疗慢性髓系白血病慢病期患者疗效与安全性的研究

试验专业题目

国产尼洛替尼（佑达诺®）治疗慢性髓系白血病慢病期患者疗效与安全性的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价国产尼洛替尼（佑达诺®）治疗慢性髓系白血病慢病期患者的疗效; 2.评价国产尼洛替尼（佑达诺®）治疗慢性髓系白血病慢病期患者的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-31

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：>=18岁且<=75岁； 2.慢性髓系白血病慢性期患者； 3.Ph染色体阳性和（或）BCR-ABL1基因阳性； 4.ECOG体力评分为0-1； 5.自愿接受国产尼洛替尼（佑达诺®）治疗； 6.自愿且签署知情同意书；；

排除标准

1.对试验药物过敏或有使用禁忌； 2.活动性感染（如HBV、HCV、HIV等）； 3.怀孕或哺乳或在参加研究之前妊娠测试呈阳性（尿液或血清）的女性； 4.研究者判定不适宜入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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