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【ChiCTR2400082019】汤臣倍健新络素片有助于维持正常的血小板聚集功能，有益于血流健康功能人体试食效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082019

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血小板聚集功能，血流健康功能

试验通俗题目

汤臣倍健新络素片有助于维持正常的血小板聚集功能，有益于血流健康功能人体试食效果评价

试验专业题目

汤臣倍健新络素片有助于维持正常的血小板聚集功能，有益于血流健康功能人体试食效果评价

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临床试验信息
试验目的

研究汤臣倍健新络素片有助于维持正常的血小板聚集功能，有益于血流健康功能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员利用spss软件生成随机表

盲法

双盲（说明施盲对象）

试验项目经费来源

汤臣倍健股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-22

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 35-65岁的人群，性别不限； 2. 无过敏史、无免疫疾病、无明显的血管或血液系统疾病、实验室检测无异常（血尿常规、肝肾功能、血糖血脂、凝血功能等）； 3. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 明显的血管或血液系统疾病、高血压或感染； 2. 有服用免疫制剂、激素药、阿司匹林、含有阿司匹林的药物、其他可以改变血小板或凝血系统功能的药物； 3. 血小板计数较低（全血<100 x 109/mL）； 4. 红细胞压积较低（男性<40%，女性<37%）； 5. 凝血酶原时间（PT）在正常参考值范围之外； 6. 血红蛋白异常（男性<120g/L，女性<110g/L）； 7. 月经周期异常，服用避孕药或激素替代疗法； 8. 怀孕； 9. 一个月内服用过鱼油、月见草油补充剂； 10. 不适合静脉采血的人员； 11. 在进入研究之前的一个月内，受试者献血不能超过560mL； 12. 对番茄及其成分过敏； 13. 胃溃疡患者； 14. 受试期间有手术或外伤情况； 15. 短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者； 16. 凡不符合纳入标准，未按规定服用受试样品，或资料不全影响观察结果者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九八三医院

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研究负责人邮编

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