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首页 临床进展 完美牌沙蒜软胶囊有助于维持血脂（胆固醇/甘油三酯）健康水平保健功能人体试食试验

【ChiCTR2400092191】完美牌沙蒜软胶囊有助于维持血脂（胆固醇/甘油三酯）健康水平保健功能人体试食试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092191

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血脂异常

试验通俗题目

完美牌沙蒜软胶囊有助于维持血脂（胆固醇/甘油三酯）健康水平保健功能人体试食试验

试验专业题目

完美牌沙蒜软胶囊有助于维持血脂（胆固醇/甘油三酯）人体试食

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是通过完美牌沙蒜软胶囊的干预，研究其有助于维持血脂（胆固醇/甘油三酯）健康水平保健功能的作用，探索产品的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机化方法。利用SPSS统计分析系统制定随机表；分别产生120例受试者所接受处理（试验组和对照组）的随机安排，即列出流水号为 01-120所对应的分配。

盲法

双盲。

试验项目经费来源

完美（广东）日用品有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-13

试验终止时间

2025-11-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.在正常饮食情况下，检测禁食12－14小时后的血脂水平，半年内至少有两次血脂检测结果，血清总胆固醇在5.18－6.21mmol/L，并且血清甘油三酯在1.70－2.25mmol/L，可作为有助于维持血脂健康水平功能试验备选对象。 2.获得知情同意书，自愿参加试验者。；

排除标准

1. 年龄在18岁以下或65岁以上者。 2. 妊娠或哺乳期妇女，过敏体质或对本受试样品过敏者。 3. 合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者。 4. 近两周曾服用降脂药物等，影响到对结果的判断者。 5. 高脂血症患者。 6. 未按规定食用受试样品，或资料不全，影响功效或安全性判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九八三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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