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首页 临床进展 血凝酶防治贲门胃底病变内镜黏膜下剥离术中出血的临床观察

【ChiCTR-TRC-12002520】血凝酶防治贲门胃底病变内镜黏膜下剥离术中出血的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002520

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-08-01

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

贲门胃底病变（包括平坦型息肉、高级别上皮内瘤变及黏膜内癌等）

试验通俗题目

血凝酶防治贲门胃底病变内镜黏膜下剥离术中出血的临床观察

试验专业题目

血凝酶防治贲门胃底病变内镜黏膜下剥离术中出血的临床观察

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临床试验信息
试验目的

贲门胃底部病变因局部血供丰富，在施行内镜黏膜下剥离术（Endoscopic Submucosal Dissection, ESD）中容易并发出血，且因部位特殊，内镜下止血困难，增加了手术时间及风险。本研究拟观察血凝酶防治贲门胃底病变ESD术中出血的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

各参研单位提供

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-11-01

试验终止时间

2013-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁, 男女不限；2.贲门胃底病变（包括平坦型息肉、高级别上皮内瘤变及黏膜内癌等）拟行ESD患者；3.已获患者知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女；2.患有严重心血管、肾脏、肝脏疾病, 如严重的心肺或肾功能不全者；3.有出凝血功能障碍者；4.对血凝酶药物治疗禁忌的患者；5.有精神障碍或疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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