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【ChiCTR2500113634】华山多系统萎缩（MSA）患者登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113634

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多系统萎缩

试验通俗题目

华山多系统萎缩（MSA）患者登记研究

试验专业题目

华山多系统萎缩（MSA）患者登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立一个多系统萎缩（MSA）患者的开放队列，以系统揭示其运动与非运动症状（包括认知、睡眠及自主神经功能障碍）的分布与演变规律。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2028-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 中华人民共和国公民，男女不限，年龄在40岁-85岁之间; 2. 首次访视时临床诊断为MSA；满足国际运动障碍协会（MDS）多系统萎缩诊断标准（2022年版本，见附件）和多系统萎缩诊断标准中国专家共识（2023年），由华山医院神经内科2位运动障碍专科医师独立诊断为“临床拟诊MSA”；对诊断存在争议的患者，由华山医院神经内科运动障碍专业组集体讨论决定。但需在后续的研究流程中进行必要的诊断标准推荐的辅助检查，进行必要的诊断确认或是诊断变更; 3. 疾病症状及严重程度 本研究招募的受试者需要具备MSA的基本诊断特征。具体症状谱系参照诊断标准中关于自主神经功能衰竭、帕金森综合症等症状。患者首次访视时无需借助外物仍能独立行走（HY分级小于4）; 4. 对本研究充分了解并签署知情同意书。；

排除标准

1. 明显精神症状或者严重抑郁状态; 2. 明显认知障碍患者（MMSE<20分）; 3. 严重丧失姿势反射（不能独立站立和行走）; 4. 依赖鼻饲管进食; 5. 入组时处于妊娠状态的育龄期女性; 6. 曾有明确脑部疾病史（明确卒中史、脑外伤史、脑部肿瘤史、脑积水）; 7. 合并严重的心脏、肝脏、肾脏等内科疾病者; 8. 研究者认为其不适合参与本研究的其他情况; 9. 同期参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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