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【ChiCTR2500102377】A型重组Ⅲ型联合XⅦ型人源化胶原蛋白治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮的回顾性自身对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102377

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮

试验通俗题目

A型重组Ⅲ型联合XⅦ型人源化胶原蛋白治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮的回顾性自身对照研究

试验专业题目

A型重组Ⅲ型联合XⅦ型人源化胶原蛋白治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮的回顾性自身对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估重组III型联合XVII型人源化胶原蛋白联合治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮的有效性； 次要目的：评估重组III型联合XVII型人源化胶原蛋白联合治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮的安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2026-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁； 2.根据美国玫瑰痤疮协会最新诊断标准（2017版）确诊的以红斑毛细血管扩张型为主要表现的患者； 3.使用A型重组Ⅲ型联合XⅦ型人源化胶原蛋白为主要治疗方式者；；

排除标准

1.妊娠、拟妊娠或哺乳期患者； 2.就诊时合并痤疮的患者； 3.治疗前4周内口服抗生素类（如米诺环素、多西环素）、肾上腺能受体阻滞剂（如卡维地洛）以及其他治疗玫瑰痤疮药物（如羟氯喹等）的患者；外用夫西地酸乳膏、壬二酸、溴莫尼定等药物治疗玫瑰痤疮的患者；接受过物理治疗玫瑰痤疮的患者；接受过水杨酸和果酸治疗的患者； 4.治疗前2个月内口服维A酸类药物者（阿维A酸类药物6个月）； 5.治疗前3个月外用他克莫司的患者； 6.治疗前2个月有面部注射或手术史的患者； 7.治疗恶性肿瘤等严重基础性疾病者，严重心、脑、肝、肾、肺、血液等系统性疾病者，自身免疫性疾病者、免疫缺陷者、全身性肌肉活动障碍者； 8.瘢痕体质，面部皮肤合并各种细菌、真菌、病毒等感染者； 9.病历资料不完整者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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