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【ChiCTR2600116489】肝活检揭示原发性胆汁性胆管炎的隐匿性组织学活动：一例抗线粒体抗体阳性、生化指标正常的病例报告

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116489

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性胆汁性胆管炎

试验通俗题目

肝活检揭示原发性胆汁性胆管炎的隐匿性组织学活动：一例抗线粒体抗体阳性、生化指标正常的病例报告

试验专业题目

肝活检揭示原发性胆汁性胆管炎的隐匿性组织学活动：一例抗线粒体抗体阳性、生化指标正常的病例报告

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临床试验信息
试验目的

本研究通过报告一例AMA阳性、生化指标完全正常，且不具备现行指南所建议的如血清IgM升高或ALP值接近正常上限等其他已知的血清学高风险特征，但肝活检却证实存在活动性病理损伤的PBC患者，旨在挑战当前依赖血清学“高危特征”来决定是否进行肝活检的风险分层策略，并倡导对仅有基线AMA阳性的个体进行更积极、更早期组织学评估的必要性。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

1

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-10

试验终止时间

2027-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

无；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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