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【ChiCTR2500096687】布比卡因脂质体关节周围注射对全髋关节置换术后疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096687

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期髋关节疾病

试验通俗题目

布比卡因脂质体关节周围注射对全髋关节置换术后疼痛的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体关节周围注射对全髋关节置换术后疼痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过与罗哌卡因比较，确认布比卡因脂质体关节周围注射在全髋关节置换术中的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将患者按照计算机生成的随机序列分组

盲法

对手术医生和术中管理麻醉医生不设盲，对病人、术后调查员以及病房管理医生设盲

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-05

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

诊断为髋关节炎或股骨头坏死 首次接受择期单侧全髋关节置换术 年龄>=18岁 ASA分级I-III级的患者；

排除标准

1.因创伤、髋关节发育不良、肿瘤或强直性脊柱炎等行全髋关节置换手术； 2.患肢既往髋关节手术史； 3.下肢神经肌肉疾病； 4.有阿片类药物成瘾病史； 5.对试验中所用药物过敏； 6.严重心、肺、肝肾等疾病； 7.无法配合交流。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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