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【ChiCTR2600117809】基于全身藏药浴治疗联合耳穴贴压干预隆型失眠的护理效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117809

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

基于全身藏药浴治疗联合耳穴贴压干预隆型失眠的护理效果观察

试验专业题目

基于全身藏药浴治疗联合耳穴贴压干预隆型失眠的护理效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过藏药浴联合耳穴贴压干预失眠患者的护理疗效评价，结合人工智能手环对睡眠监测所提供的数据，探讨藏药浴联合耳穴贴压在临床护理中的价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

抛硬币随机分组法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2027-06-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合藏医隆型失眠诊断； 2.主诉睡眠质量差的患者； 3.排除由于其他疾病引起的失眠； 4.匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分 11-21 分,失眠严重程度指数量表（ISI）评分 8-28 分； 5.无精神、认知、智力、视听障碍，可正常沟通； 6.签署知情同意书并全程参与研究的患者； 7.年龄 18-65 岁隆型失眠患者。；

排除标准

1.对本研究相关方法不适应或相关药物过敏的患者； 2.伴随严重器质性病变、心功能不全患者； 3.入组前2周服用过镇静安眠类药物的患者或入组前2周受到重大精神创伤的患者； 4.存在认知功能障碍或精神病的患者； 5.中途退出研究或经医师评估改用其他方式治疗的患者； 6.伴有皮肤疾病或皮肤损伤； 7.处于孕期、哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国藏学研究中心北京藏医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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