【ChiCTR-TRC-10001088】沙美特罗/丙酸氟替卡松与异丙托溴铵/沙丁胺醇治疗中国中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的有效性和安全性的比较－一项为期12周，多中心，随机，开放，平行，对照研究
ChiCTR-TRC-10001088
结束
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沙美特罗+丙酸氟替卡松/异丙托溴铵+沙丁胺醇
2010-11-16
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中重度COPD
沙美特罗/丙酸氟替卡松与异丙托溴铵/沙丁胺醇治疗中国中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的有效性和安全性的比较－一项为期12周，多中心，随机，开放，平行，对照研究
沙美特罗/丙酸氟替卡松与异丙托溴铵/沙丁胺醇治疗中国中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的有效性和安全性的比较－一项为期12周，多中心，随机，开放，平行，对照研究
200060
1. 评价与异丙托溴铵/沙丁胺醇气雾剂20/120ug治疗相比，沙美特罗/丙酸氟替卡松准钠器50/500ug治疗中重度COPD患者的有效性 2. 评价与异丙托溴铵/沙丁胺醇气雾剂20/120ug治疗相比，沙美特罗/丙酸氟替卡松准钠器50/500ug治疗中重度COPD患者的安全性
随机平行对照
上市后药物
随机数字表
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葛兰素史克
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225
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2008-09-01
2011-06-30
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1. 年龄40-79周岁（包括40，79周岁）门诊患者，性别不限； 2. 明确诊断为中度及其以上COPD，即 ?使用支气管扩张剂后FEV1/FVC <70%, 并且 ?使用支气管扩张剂后FEV1占预计值的百分比为≥25％至≤70％； 3. 当前吸烟者或既往吸烟者（戒烟者），且吸烟史≥10包年； 4. 筛选前30天内，使用非本研究中禁止或排除的药物，且剂量保持稳定； 5. 患者能正确使用研究中的吸入装置和缓解药物； 6. 患者签署书面知情同意书；
请登录查看1. 患者合并有除COPD以外的其它呼吸系统疾病（如哮喘）； 2. 患者需要规律或长期使用氧疗（每天>12小时）； 3. 筛选前30天内，患者使用过吸入或全身使用糖皮质激素，或/和长效?2激动剂，或/和长效抗胆碱能制剂； 4. 筛选前30天内，患者发生过中重度COPD急性加重（定义为，患者COPD症状恶化，需要全身使用糖皮质激素或/和抗生素治疗，或住院治疗）； 5. 筛选前14天内，患者发生过需要抗生素治疗的呼吸道感染； 6. 筛选前14天内，患者使用过某些抑制剂（如b受体阻滞剂）； 7. 研究者认为不适于参加临床研究的患者。患者存在明显的疾病或疾病状态，这可能使患者处于危险中，或干扰对研究的评估； 8. 哺乳期、怀孕或计划怀孕的女性， *育龄期妇女在研究期间必须采用有效的避孕措施。；
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200032
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