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首页 临床进展 评估吸入性扎那米韦治疗流感安全性、疗效和病毒耐药监测多中心、开放性研究

【ChiCTR-TNRC-10000938】评估吸入性扎那米韦治疗流感安全性、疗效和病毒耐药监测多中心、开放性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNRC-10000938

试验状态

结束

药物名称

扎那米韦注射液

药物类型

化药

规范名称

扎那米韦注射液

首次公示信息日的期

2010-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

流行性感冒

试验通俗题目

评估吸入性扎那米韦治疗流感安全性、疗效和病毒耐药监测多中心、开放性研究

试验专业题目

评估吸入性扎那米韦治疗流感安全性、疗效和病毒耐药监测多中心、开放性研究

申办单位信息
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联系人邮编

200060

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临床试验信息
试验目的

评价在中国青少年和成人流感患者中使用吸入性扎那米韦治疗的不良事件发生率

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

葛兰素史可（中国）投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-09-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥12岁，性别不限。 2）符合吸入性扎那米韦（依乐韦?）中国版说明书的适应症人群。 3) 根据研究者判断可使用依乐韦?治疗的病人（如流感样症状的病例）。 4) 48小时内发病的患者。 5) 自愿签署知情同意书（若患者未满18周岁，可由法定监护人签署）。；

排除标准

1）患者已知或怀疑存在对研究药物中的任何成分过敏。 2）患者在研究前7天内接受过其他抗病毒药物治疗（如：奥司他韦，金刚烷胺、金刚乙胺等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京朝阳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100810

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