CTR20130774
已完成
重组人血白蛋白
治疗用生物制品
重组人血白蛋白
2014-05-15
企业选择不公示
/
药用辅料
重组人血白蛋白安全性和耐受性临床研究
重组人血白蛋白(rHSA)在中国健康受试者中的耐受性和安全性研究临床试验
050015
观察健康受试者单次和多次肌肉注射给予重组人血白蛋白的耐受性和安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 500 ；
国内: 454 ；
/
2013-12-10
否
1.年龄18—45岁的健康受试者，(男女各半或性别比不得超过2/3)；
请登录查看1.研究者认为不能遵守临床试验方案的要求，依从性差者，难以完成试验者；
2.对研究产品的任何组成成分有过敏史；有药物过敏史，尤其对人血白蛋白、疫苗、血清、免疫球蛋白、抗体等生物制剂和麻醉镇静类药物过敏史；有酵母产品过敏史；有酒精过敏史；有严重的全身过敏反应史；本研究前一个月接受过皮质激素或人血浆产品系统治疗者；免疫缺陷或功能低下病史者；
3.3个月内献血超过200ml；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100730
市场与准入
行业参考
合理用药首都医科大学附属北京同仁医院的其他临床试验
- 右美托咪定鼻喷联合奥赛立定在老年患者内镜鼻腔泪囊吻合术（DCR）安镇应用的临床效果
- 在中国过敏试验参与者中考察豚草花粉点刺液和狗毛皮屑点刺液诊断效果及安全性的临床研究——多中心、开放的III期临床试验
- CM512注射液在背景治疗下治疗常年性过敏性鼻炎患者的Ⅱ期临床研究
- 基于鼻腔鼻窦疾病数据库的人工智能辅助诊断研究
- 全身免疫性疾病眼表受累特征的临床观察性研究
- 基于人工智能的近视患者眼底血管参数定量分析及与近视程度关联性研究
- 牙周电子化记录表提高牙周分期分级诊断效率的临床研究
- 过敏性鼻结膜炎患者的临床特征观察研究
- 评价眼科手术系统用于玻璃体切除手术的临床性能和安全性的前瞻性、 多中心、随机、平行对照临床试验
- SY002片用于下颌阻生第三磨牙拔除术后镇痛的有效性和安全性临床研究
- 听力损失儿童与健听儿童二语语音产出的差异
- CM512注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床研究
- 植入连续景深型人工晶状体（TECNIS Synergy, Johnson & Johnson）及三焦点人工晶状体（AcrySof PanOptix, Alcon）术后视觉质量的对比研究
- 一项随机、双盲、多中心、假注射平行对照评估重组人截短型纤溶酶注射液（JZB32）治疗玻璃体黄斑牵拉患者的有效性、安全性的 II 期临床试验
- 利多卡因软膏在电子鼻咽喉镜检查中局部麻醉的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究
- 评价脂肪间充质干细胞注射液在2型糖尿病患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I期临床试验
- 评价TM471-1胶囊在抗N-甲基-D-天冬氨酸受体（NMDAR）脑炎或抗富亮氨酸胶质瘤失活1蛋白（LGI1）抗体相关脑炎试验参与者中有效性和安全性试验
- 362滴眼液I期临床研究
- 基于中医辨证与多模影像融合的 wAMD治疗预后深度学习模型构建与应用研究
- 基于CBCT骨袋三维序贯特征的牙周基础治疗疗效预测模型研究
华北制药股份有限公司/华北制药集团新药研究开发有限责任公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 33 41
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 20 8
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-19
-
2026-10-17
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29