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【CTR20140269】人血白蛋白皮试临床试验方案

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基本信息
登记号

CTR20140269

试验状态

已完成

药物名称

人血白蛋白

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人血白蛋白

首次公示信息日的期

2014-05-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

药用辅料

试验通俗题目

人血白蛋白皮试临床试验方案

试验专业题目

人血白蛋白皮试临床试验方案

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050015

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

为保障受试者的安全，进一步警示白蛋白药物的临床应用从而防止严重过敏反应的发生，观察中度及以上全身过敏反应的受试者对白蛋白类药物的皮试反应。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 3 ；

实际入组人数

国内: 3  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-06-17

是否属于一致性

否

入选标准

1.在重组人血白蛋白安全性和耐受性临床试验过程中，经研究者判断为中度及以上全身过敏反应的受试者；

排除标准

1.研究者认为不适合入选任何情况者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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