ChiCTR2300068777
尚未开始
人血白蛋白
治疗用生物制品
人血白蛋白
2023-02-28
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急性胰腺炎
补充人血白蛋白用于辅助中度/重症急性胰腺炎患者液体复苏的疗效与评估：一项先导研究
补充人血白蛋白用于辅助中度/重症急性胰腺炎患者液体复苏的疗效与评估：一项先导研究
330006
研究5%人血白蛋白作为胶体液并联合乳酸林格氏液进行液体复苏对中度/重症急性胰腺炎患者预后的影响
随机平行对照
上市后药物
由项目负责人按完全随机法由计算机软件随机生成数字表
无
无
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30
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2023-03-01
2024-02-29
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1.符合2012亚特兰大急性胰腺炎诊断标准急性胰腺炎的诊断标准: 1)MAP：符合AP诊断标准,不伴有器官功能衰竭及局部或全身并发症； 2)MSAP：伴有一过性的器官衰竭(48h内可以恢复),或伴有局部或全身并发症； 3)SAP：伴有持续( >48h)的器官功能衰竭,改良 Marshall 评分>=2分； 2.发病至入院<=72小时； 3.年龄在18-75岁，性别不限； 4.入住ICU且SIRS>=2分； 5.愿意遵守研究程序，签署知情同意书。；
请登录查看1.对人血白蛋白有严重过敏，拒绝接受血液制品； 2.符合纳入标准超过24小时； 3.发病至入组前已输注白蛋白或其他胶体（比如明胶等）； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.已患严重心血管、呼吸、肝、肾、血液及免疫疾病，可定义为：心功能NYHA分级＞Ⅱ级；活动性心肌缺血；过去60天存在心血管方面的干预；肝硬化；肌酐清除率＜40ml/min的慢性肾脏疾病或需要家庭氧疗的慢性阻塞性疾病； 6.活动性出血和/或血红蛋白水平＜70g/L； 7.出现严重呼吸衰竭、全身循环衰竭、昏迷或其他难以逆转的危险表现并预计在24小时内死亡的患者。；
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330006
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