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【ChiCTR2500110340】炎症性肠病合并骨相关疾病临床队列构建的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110340

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病及骨相关疾病

试验通俗题目

炎症性肠病合并骨相关疾病临床队列构建的探索性研究

试验专业题目

炎症性肠病合并骨相关疾病临床队列构建的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：通过组学研究发现IBD患者、OP/OA患者、IBD并发OP/OA患者与健康人相比其代谢及肠道菌群的变化，以期找到关键的代谢物或肠道细菌，进一步通过药效及机制验证，探索活菌纳米催化系统对炎症性肠病并发骨质疏松疾病的治疗作用。 次要研究目的：评估肠道微环境的变化情况；评估骨相关指标的变化；评估活菌纳米药物的改善程度。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄：30-80岁 ②经结肠镜和组织学确诊为活动性UC（Mayo评分≥6分） ③骨密度T值≤-2.5 ④骨关节炎患者；

排除标准

传染病患者；艾滋梅毒患者；生理期女性；妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第八人民医院

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研究负责人邮编

/

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