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【ChiCTR2200056485】请与我们联系上传伦理审批文件。 肠镜检查前聚乙二醇电解质散联合聚卡波非钙片对肠道清洁的效果

基本信息
登记号

ChiCTR2200056485

试验状态

尚未开始

药物名称

聚卡波非钙片

药物类型

化药

规范名称

聚卡波非钙片

首次公示信息日的期

2022-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道清洁准备

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 肠镜检查前聚乙二醇电解质散联合聚卡波非钙片对肠道清洁的效果

试验专业题目

聚卡波非钙片与2L的复方电解质散联用对清肠效果的影响

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临床试验信息
试验目的

优化肠道准备过程

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

本院

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-04

试验终止时间

2022-12-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行结肠镜检查者; 2. 年龄18-75岁,男女不限。;

排除标准

1. 有结直肠癌报警症状及体征者:便血、黑便、不明原因贫血及体重降低、腹部包块、直肠指检阳性; 2. 结肠镜进镜时Aronchick评分大于3分(肠道准备情况太差); 3. 出凝血功能异常或7天内服用抗血小板或抗凝剂等不能活检者; 4. 炎症性肠病患者; 5. 腹腔手术史或影像及实验室检查高度怀疑或确诊结直肠癌者; 6. 有肠道准备或结肠镜检查禁忌证者; 7. 遗传性结直肠癌综合征(含息肉病)者; 8. 怀孕或严重的心肺肝肾等器官功能不全,不适合肠镜检查者; 9. 有高钙血症、肾结石,对聚卡波非钙片或聚乙二醇电解质散有效成分过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第八人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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