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【ChiCTR2100042868】合穴处方治疗肝阳上亢型原发性头痛临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042868

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性头痛

试验通俗题目

合穴处方治疗肝阳上亢型原发性头痛临床研究

试验专业题目

合穴处方治疗肝阳上亢型原发性头痛临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过对治疗肝阳上亢型原发性头痛的合穴处方与常规针刺处方的临床随机对照试验，对比两种处方的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三者根据SPSS21.0软件产生随机数字列表，制成随机数字卡片，将卡片分别装入不透明密封袋中，在密封袋上进行编号排序，按研究对象参加试验的前后顺序，有序拆开与之对应的密封袋，再根据密封袋中的数字进行对应的分组，两组人数按照1:1调配，每组50人。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目（81973695）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-30

试验终止时间

2022-10-22

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合原发性头痛的西医和中医诊断标准； （2）年龄18-70岁； （3）男女不限； （4）近1月内未接受与本病相关的各种治疗措施； （5）签署知情同意书，自愿参与并服从课题组安排，坚持完成治疗。；

排除标准

（1）孕妇或哺乳期妇女； （2）患有重要器官疾病或其他可能出现严重危及生命的疾病； （3）虽有头痛，但作为其他疾病的伴随症状，如脑外伤后综合征、脑内器质性病变的患者； （4）晕针或过敏体质。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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