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【ChiCTR2200064582】多元综合干预对老年人认知功能影响及迁移效应的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064582

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

年龄相关性认知减退

试验通俗题目

多元综合干预对老年人认知功能影响及迁移效应的研究

试验专业题目

音乐运动-神经调控-认知训练-情绪调节综合干预对老年人认知功能影响及迁移效应的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析音乐运动-神经调控-认知训练-情绪调节综合干预对老年人认知功能的影响以及对健康状况、心理状态、认知观念的迁移效应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

首先通过计算机生成随机数字，研究对象的时间编码依次对应一个随机数字，之后将随机数字按照升序排序并编号。

盲法

对参与者设盲

试验项目经费来源

国家社会科学基金一般项目（21BGL229）；江苏省高校哲学社会科学一般科研项目(2020SJA1145)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-10

试验终止时间

2024-09-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥60岁，男女不限； 2. 视力、听力正常，能够正常沟通交流； 3. 所患慢性疾病（如高血压、糖尿病等）处于稳定状态； 4. MMSE评分无认知损伤（文盲 ≥ 18分；小学（受教育年限≤6年）≥ 21分；中学或以上 ≥ 25分）； 5. 知情同意，自愿参加本研究项目。；

排除标准

1. 患有精神障碍、神经系统疾病、或其他可能影响认知的其他系统疾病（代谢性疾病、甲亢等）； 2. 无法正常沟通交流； 3. 因听力、视力（包括色盲）、严重疾病等原因无法完成神经心理测试和干预项目； 4. 服用影响认知的相关药物，如兴奋剂、抗抑郁或抗焦虑等药物； 5. 存在酒精依赖或药物滥用； 6. 近1年有搬迁或长期外出计划。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学

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研究负责人邮编

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