ChiCTR2500113703
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2025-12-02
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情绪困扰
支持性正念自助干预（iMIED）对情绪困扰的成本效益与预防效果研究
支持性正念自助干预（iMIED）对情绪困扰的成本效益与预防效果研究
100010
本研究采用严谨的 2 年期随机对照试验设计，旨在从三个关键维度提供高水平证据支持。在临床价值层面，本研究将验证 “轻度支持 + 标准化内容” 的干预模式是否比常规干预更具优势，同时明确该干预模式对情绪障碍的预防作用。在经济价值层面，研究将首次针对情绪困扰人群开展正念干预的成本效益分析，为公共卫生决策提供关键的数据参考。在实施科学价值层面，研究将探索正念干预小程序在真实场景中的可持续使用模式，为数字心理健康干预措施的优化与落地应用提供实践依据。 本研究的立题依据紧密围绕数字心理健康领域的核心需求：在保障干预效果的前提下，通过 “支持性自助” 这一创新性设计，破解干预措施在可及性与有效性之间的固有矛盾；同时，借助长期随访数据与经济学分析，构建完整的证据链，为将低成本正念干预纳入公共卫生体系提供不可替代的科学支撑。
随机平行对照
其它
随机化方法： 本研究采用基于计算机的简单随机分配法。 实施步骤： 使用R软件（4.3.1版本）生成随机序列。 首先创建一个包含1000个连续唯一ID的研究对象列表。 设置随机种子（seed = 123）以确保结果可重现。 为每个ID生成一个服从均匀分布（0-1区间）的随机数。 根据随机数的大小对所有ID进行重新排序，实现样本序列的完全随机打乱。 将打乱后序列的前500个ID分配至A组（干预组），后500个ID分配至B组（对照组）。 隐蔽机制： 随机分配序列由独立统计师在数据库锁定后生成，分组结果直接导入研究数据库，研究招募人员在入组前无法预知分配序列。
一、参与者盲法设计 为避免参与者因知晓分组信息产生期望偏差，采用 “模糊分组标识 + 合理理由解释” 的盲法策略： 向所有参与者仅告知其所属 “学员批次编号”（如 “2025 组学员”“2027 组学员”），不透露任何与 “实验组 / 对照组” 相关的分组信息；同时以 “项目资源有限，需按批次分阶段开展” 为合理理由，解释不同批次学员接收内容的时间差异，减少参与者对分组的猜测，确保其始终处于盲态。 二、干预者（辅助打卡助教）盲法设计 为避免助教因知晓分组信息产生操作偏差（如对实验组学员额外提示），采用 “标准化操作 + 内容盲态” 的实施方式： 操作标准化：所有辅助打卡的助教需严格遵循统一流程，在每日规定时间向对应批次学员发送学习内容链接，且发送时间、话术（如 “今日学习链接已送达，请注意查收”）均提前固定，不允许自主调整； 内容盲态控制：助教仅负责按预设名单发送链接，不被告知各链接对应的分组属性（即无法区分所发链接属于实验组还是对照组），从信息源头确保其对分组情况处于盲态； 对照组内容设定：为进一步强化盲法效果，对照组链接仅包含与研究主题无关的通用阅读材料（如科普短文、生活常识等），与实验组干预内容在形式上保持 “链接推送” 的一致性，避免助教或参与者通过内容差异推断分组。
北京大学教育基金会
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500
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2025-12-01
2027-12-01
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年龄在18～65岁之间。 伴有情绪困扰表现（如焦虑、抑郁等），且情绪困扰程度符合干预条件（PHQ-9得分≥5或GAD-7得分≥5）。 在研究期间愿意遵守正念自助课程训练和随访要求。；
请登录查看患有未受控的精神疾病（如重度抑郁症、精神分裂症等）或最近6个月内有自杀意念者. 之前参与过MIED相关课程或其他正念训练者。 无法参加规定的干预计划（因工作、生活等原因无法按时参加干预）。；
请登录查看北京大学
100010
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