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【ChiCTR2500113720】益生菌补充对健康人群肠屏障功能的改善作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113720

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠屏障受损

试验通俗题目

益生菌补充对健康人群肠屏障功能的改善作用

试验专业题目

益生菌补充对健康人群肠屏障功能改善作用的自身对照研究

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100191

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨益生菌补充对健康人群肠屏障功能的影响。通过自身对照研究，比较受试者补充益生菌前后肠屏障相关指标、肠道菌群组成、代谢物等的变化，评估其在维持肠道屏障完整性、调节肠道稳态及促进肠道健康方面的潜在作用，为益生菌在健康人群中的科学应用提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

本研究经费由国家自然科学基金重大研究计划提供

试验范围

/

目标入组人数

50;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 健康年轻对照组：年龄在18-60岁之间； 老年组：年龄60-85岁之间； 2. 受试者知情同意该项研究。；

排除标准

1. 合并严重的心、肝、肺、肾、血液、内分泌、神经系统疾病及自身免疫疾病； 2. 存在呼吸道、消化道、泌尿系等部位感染； 3. 有除阑尾炎以外的腹部手术史； 4. 近1月内曾应用抗生素及全身激素； 5. 近2周内连续服用肠道微生态制剂、通便药、止泻药超过3天； 6. 妊娠和哺乳期妇女； 7. 严重精神障碍性疾病患者，如精神分裂症，躁郁症等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

100191

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