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首页 临床进展 中国青年精神分裂症患者社区服务参与干预：个体随机对照试验研究方案

【ChiCTR2500113435】中国青年精神分裂症患者社区服务参与干预：个体随机对照试验研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113435

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

中国青年精神分裂症患者社区服务参与干预：个体随机对照试验研究方案

试验专业题目

基于网络事件模型的青年精神分裂症患者服务参与干预策略研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在开发并评价一项用于提升青年精神分裂症患者服务参与度的干预方案，系统检验其有效性及作用机制；同时评估该干预在中国情境下的成本效果，判定其经济可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在招募研究对象之后，对全部研究对象进行随机化。随机化过程将有一名专业的统计人员实施。

盲法

第一，研究对象知晓其参与研究。第二，因干预组社区服务团队需要参加额外的干预培训并对研究对象实施干预，因此无法对其采取盲法。第三，结果评估工作可独立于研究团队和社区服务团队，因此可保证评估人员对患者分组情况的不知情。最后，研究将对数据分析人员采取盲法，使其在数据分析全程不受分组情况的影响。

试验项目经费来源

国家自然科学基金 （编号：72304014）

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18-45 周岁，并且； 2.精神科医生根据 ICD-10 标准初步诊断为精神分裂症，并且； 3.根据《严重精神障碍管理治疗工作规范》判定为病情稳定的居家患者； 4.已加入城镇/农村基本医疗保险，并且； 5.是所居住社区精神康复服务的接受对象； 6.愿意并能够提供书面知情同意书以参加试验。；

排除标准

1.年龄<18岁或>45岁，或： 2.患有严重身体疾病，或： 3.精神发育迟滞、共病双相情感障碍和重性抑郁障碍，或： 4.处于怀孕或母乳喂养阶段，或； 5.患有听力障碍，或； 6.无中文阅读和表达能力，或； 7.其他原因，精防医生认为其不适合参加本次研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第六医院

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研究负责人邮编

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