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【ChiCTR2100044260】高原脱习服人群全麻术后肺部并发症的危险因素：基于病历记录的回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100044260

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-03-12

临床申请受理号

靶点

适应症

全身麻醉并发症

试验通俗题目

高原脱习服人群全麻术后肺部并发症的危险因素：基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

高原脱习服人群全麻术后肺部并发症的危险因素：回顾性研究

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临床试验信息

试验目的

通过回顾性分析高原脱习服期藏族患者行气管内插管全身麻醉术后肺部并发症（postoperative pulmonary complications, PPCs）发生率，研究该类人群发生PPCs的危险因素，评估使用呼气末正压通气(positive end-expiratory pressure, PEEP)后对高原脱习服期藏族患者全麻术后PPCs发病率的影响。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及

盲法

不涉及

试验项目经费来源

科室继续教育基金

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2021-03-15

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

入选标准

①择期气管内插管全身麻醉下非心脏手术、手术时间≥1h； ②三代世居西藏高原（海拔≥3000米）的藏族患者； ③年龄≥18周岁； ④麻醉风险分级（American Society of Anesthesiologists, ASA) Ⅰ-Ⅲ级。；

排除标准

①术中进行单肺通气、俯卧位、侧卧位的手术； ②术中发生严重过敏、难治性休克、顽固性血流动力学不稳定（平均动脉压MAP≤60 mmHg经补液和血管活性药物不能纠正）； ③术前30天内曾行全身麻醉手术，30天内曾行有创和/或无创机械通气时间≥30min； ④既往任何时间曾行肺部手术； ⑤有严重肺部疾病史，包括需呼吸机治疗或长期服用皮质内固醇治疗的重度慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）、COPD急性发作期、肺部感染、支气管哮喘、支气管扩张症等； ⑥有胸廓或胸腔内疾病，包括胸廓畸形、纵膈肿瘤、胸部肿瘤等； ⑦急性冠脉综合征或美国纽约心脏病学会心功能分级(New York Heart Association，NYHA) Ⅲ级以上； ⑧妊娠期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西藏自治区人民政府驻成都办事处医院

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研究负责人邮编

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