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【ChiCTR2500098790】抑郁障碍患者语言流畅性任务期间额叶皮层激活与连接特征:基于静息和任务态fNIRS分析的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098790

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

抑郁障碍患者语言流畅性任务期间额叶皮层激活与连接特征:基于静息和任务态fNIRS分析的研究

试验专业题目

抑郁障碍患者语言流畅性任务期间额叶皮层激活与连接特征:基于静息和任务态fNIRS分析的研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:分析抑郁障碍(MDD)患者额叶活动的特异性和独特性,探索抑郁障碍客观的生物学指标,从而快速、早期的发现抑郁障碍患者,减少疾病带来的痛苦及社会负担。 2. 次要目的:1) 根据抑郁障碍患者fNIRI的激活与连接特点制定rTMS的治疗方案的近期目标。2) 随访抑郁障碍患者fNIRI的改变评估治疗效果的中期目标。3)根据fNIRI的激活与连接特点的变化优化抑郁障碍患者rTMS的治疗策略的远期目标。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

本研究为观察性研究,无随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

基于深度学习的抑郁症脑动力学可视化评估及治疗方案决策系统的研制与应用,四川大学-泸州市政府战略合作创新科技项目,项目编号: 2021CDLZ-10

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1 经2名精神科主治及以上医师按照《国际疾病分类第10版》(ICD-10)的标准诊断为抑郁障碍; 2 抑郁自评量表(SDS),共20个条目,每个条目按1-4级评分,标准分的分界值为50分,其中,50~59分为轻度抑郁,60~69分为中度抑郁,>= 70分为重度抑郁; 3 全部受试人员听力与语言表达能力正常,且能合作完成各项试验。;

排除标准

排除神经系统器质性疾病和躯体疾病所致精神障碍、双相情感障碍、精神分裂症等其它精神疾病,近6个月接受过电休克治疗,近30天服用过抗生素、激素类及精神科药物等,哺乳或妊娠期女性患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西厦门医院

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研究负责人邮编

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